이뮨메드 관련 최신 기사 / 약업신문

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최근 올라온 이뮨메드 관련 기사 내용 중 일부 발췌 후 모르는 단어를 정리해 봄.

 

요약. 

이뮨메드 VSF가 현재 비공식 결과, 코로나치료제19(바이러스 유도 염증 치료제)로 효과 좋음

 

생각.

과거 줄기세포처럼 이슈화가 되련지는 모르겠다.

그리고 이렇게 좋은 기술을 왜 다른 선진국, 글로벌 파마에서 안하고 있었던걸까.

HRHR!!

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http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=14&nid=260118 

[약업신문]바이러스감염 염증 특이면역억제 약물 치료제개발 유망.

효능, 변이주에 대한 대처, 원가, 생산 편의성 및 생산에 소요되는 기간 면에서 현재 mRNA 백신보다 뛰어난 백신이 나올 가능성은 당분간 없어 보입니다. 코로나19 팬데믹에서 경험한 것처럼 새로운 감염질환에 대한 대응에 mRNA 백신 기술은 놀라운 결과를 보여주었습니다. 이전의 생백신, 사백신, 및 DNA 백신을 뛰어넘는 신기술로 정착될 것으로 생각합니다. 

 

DNA백신 작동원리

원인은 밝혀지지 않았지만 근육 세포는 주사한 DNA를 근육세포 자신의 게놈(genome)에 넣고 자신의 유전자처럼 사용한다. 주사된 DNA백신은 근육세포의 게놈에 들어가 유전자로써 작동하고 생성물을 만들어 낸다. 이 유전자는 원래 병원균이 가지고 있던 것이기 때문에 병원균의 단백질을 만들어 내게 되고, 인체의 면역체계는 이 병원균의 단백질을 인지하여 면역반응을 일으킨다. - 두산백과 참조

 

 

 

이 백신에서 한 가지 한계점일 수도 있는 것은 mRNA 백신 구성성분에 polyethylene glycol(PEG)이 필요한데 이 성분이 아나필락시스 반응을 야기한다는 가능성입니다.

 

아낙필락시스 : 항원-항체 면역 반응이 원인이 되어 발생하는 급격한 전신 반응

최초에 면역 반응을 일으켰던 알레르겐이 다시 우리 몸 속에 들어오게 되면 염증 세포 표면에 붙어 있던 IgE와 결합하면서 수분 안에 다양한 염증매개 화학물질이 분비된다. 급성 호흡곤란, 혈압 감소, 의식소실 등 쇼크 증세와 같은 심한 전신반응이 일어난다. 이러한 과정은 매우 짧은 시간 에 일어날 수 있어 아주 소량의 알레르겐에 다시 노출되더라도 수분 이내에 증상이 나타난다. - 건강백과 참조.

 

 

 

이 백신의 mRNA는 콜레스테롤, PEG와 함께 지질나노입자(lipid nano particle, LNP) 속에 있습니다. LNP는 세포막과 유사하여 세포막 융합을 통해 mRNA를 포함한 LNP 내 내용물을 세포질 속에 들어가게 하며, 콜레스테롤은 mRNA가 분자모양을 유지하면서 세포질 내에서 전달역할을 수행하게 하고, PEG는 주사된 LNP가 세포 속에 들어가기 전 몸속에서 손상되지 않고 오래 머물 수 있게 하는 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 

 

지질나노입자

지름 100㎚ 정도로 바이러스 입자와 비슷한 크기를 가지고 있으며 mRNA 분자를 감싸 체내의 면역반응, mRNA의 자체 불안정성으로부터 mRNA 분자를 지켜내 이가 세포 내에서 제 능력을 발휘할 수 있도록 도와줍니다. [출처] RNA 백신의 핵심 열쇠, 지질나노입자|작성자 과학기술정보통신부

그림. 나노입자 - 클립아트 코리아

 

 

 

우리나라가 개발역량이 없다고 생각하지 않습니다.

타 선진국들은 정부에서 많은 개발비용(조단위)을 초기에 지원해주는 반면에 우리나라는 터무니없이 적은 비용을 지원하면서 생색을 내는 것 같고, 국내 식약처가 3상까지 하고 난 후에 허가를 해주어야 할 것으로 판단되어, 그 비용과 기간을 생각한다면 이미 너무 늦은게 아닐까 생각됩니다.  

 

코로나19의 완전한 종식은 올 것 같지 않습니다. 이제는 독성이 매우 강한 인플루엔자 같이 생각할 필요가 있으며, 예방백신뿐만 아니라 효과가 탁월한 치료제(바이러스 증식억제 뿐만 아니라 바이러스 유도 염증의 치료)의 개발이 필요합니다. 현재 효과적인 바이러스 증식억제제는 다양하게 개발되었습니다만 바이러스유도 염증 치료제로 개발된 것은 거의 없습니다.

 

바이러스증식 저해제

바이러스의 증식과정은 새로운 유전자를 복제하는 과정과 새로운 단백질을 만드는 과정이 단계적으로 이루 어진다. 이 과정에서 바이러스 증식에 필요한 여러 종류의 효소들이 생성되는데, 이 효소들을 저해하여 항바 이러스 작용을 나타낸다. 대부분의 항바이러스제들이 이에 속한다 - 출처. 약학정보원 '항바이러스제'

 

바이러스 대항 초동 전투요원

면역계를 구성하는 대표적인 세포들로는 호중구, 대식세포, 자연살해세포(NK세포) 등이 있다. 모두 백혈구 종류들이지만 바이러스를 제거하는 방식은 저마다 다르다. 호중구와 대식세포는 감염된 기관지와 폐세포에 빠르게 도달하여 바이러스에 감염된 세포를 잡아먹는다(포식작용). 반면 자연살해세포는 바이러스에 감염된 세포를 구멍 낸 후 효소를 세포 내로 주입하여 감염된 세포가 자살 또는 괴사되도록 유도한다. - 출처. 기초과학연구원 '코로나19 과학 리포트 1'

 

 

코로나19를 포함한 대부분의 바이러스 질환은 바이러스 감염 때문에 임상증상의 질환으로 발병하는 것이 아니고 감염된 세포를 면역세포가 공격하여 염증이 생기기 때문입니다. 염증이 생기지 않는 경우 불현(무증상)감염이라고 하고, 대부분의 감염은 이에 해당됩니다. 그러나 일부 감염환자에서는 감염된 세포를 면역세포가 공격하여 염증이 일어나서 임상증상을 가진 질병(예; 폐렴, 간염, 뇌염 등)이 됩니다. 

그러므로 염증이 발생하여 중등증 이상의 증상이 이미 나타난 코로나19 환자에서는 바이러스 증식억제제가 더 이상 효과가 거의 없을 수밖에 없고, 부작용이 없게 염증을 제거하는 치료제가 필요하다고 볼 수 있습니다. 현재까지 유일하게 인정된 염증억제제로는 dexamethasone인데, 이는 염증을 억제하지만 전신적인 면역기능을 떨어뜨려 부작용을 심각하게 야기할 수 있는 스테로이드 제제로 사용에 엄격한 제한이 따릅니다.

 

임상증상(clinical sign) : 질환이 있을 때 신체에 발생하는 증상. 

 

바이러스가 침입하면 인체의 면역 방어시스템이 본격 가동한다. 허물어지고 손상된 성벽부위를 인식한 경계병이자 초동 전투요원들(선천성 면역세포들)인 호중구, 대식세포, 수지상세포가 사이렌을 울리며 바이러스와 전쟁을 시작한다. 이어 방어군 본진인 강력한 T세포 군대가 전투장소로 이동하여 큰 전쟁이 벌어진다. 이때 여러 염증물질들과 발열물질들이 분비되면서 열과 기침이 나고 폐렴과 같은 염증성 호흡기 질환이 발생한다. - 출처. 기초과학연구원 '코로나19 과학 리포트 1'

 

 

현재 임상2상을 진행 중인 ㈜이뮨메드의 hzVSF-v13(WHO에서 일반명 burfiralimab으로 최근 결정하였음)이 유망한 치료제라고 생각합니다. 이는 항바이러스 및 항염증 효능을 가지고 있으며, 중등증 및 중증의 환자를 대상으로 러시아, 인도네시아, 이탈리아, 한국에서 임상2상시험을 진행 중에 있으며, 현재까지 비공식 중간결과로 보아 매우 고무적으로 예측되고 있습니다.

burfiralimab(hzVSF-v13Ⓡ)은 원래 생체 내에서 바이러스 감염을 무증상감염으로 야기하는 물질이 약으로 개발된 것으로 판단되며, 바이러스감염 염증에 특이면역억제를 하는 현재까지 유일한 약(후보)으로 판단됩니다. 이는 또한 바이러스 증식을 억제할 뿐만 아니라 부작용이 아직까지 발견되지 않은 현재로서는 가장 바람직하고 유망한 약일 가능성이 있습니다.

 

이뮨메트 담당자 통화 결과 8월 중에 결과 나온다고 확신할 수 없음. 

 

러시아 및 중국 개발 코로나 백신들에 대한 판단은?

우리가 개발하고 있는 백신과 유사한 방법으로 이미 개발된 정통적인 방법의 백신들인데, 이들은 자국내에서 긴급사용허가를 받았고 임상3상시험을 수행하고 있거나 마무리 하고 있습니다. 아시는 바와 같이 그 효능은 mRNA 백신보다 약간 낮은 것으로 나타나고 있습니다. 이에대한 판단은 유보적 입니다. 감사합니다.

 

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그리고 이뮨메드 투자사 중 반응이 좋았던 상장사로

SV인베스트먼트에 관한 정리 글을 첨부한다.

2021.08.05 - [종목생각] - SV인베스트먼트 / 최재형, 코로나19치료제, 테슬라 관련주

SV인베스트먼트 / 최재형, 코로나19치료제, 테슬라 관련주