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끄적끄적

대웅제약 코로나 치료제(코비블록) 2b 임상 결과

by 떠리버스 2021. 8. 2.

대웅제약의 2021.07.27 발표한 먹는 코로나 치료제 임상 2b가 발표됐다.

https://www.daewoong.co.kr/kr/prcenter/newsview?pageIndex=1&idx=2283&no=1428&srchword= 

 

대웅제약

 

www.daewoong.co.kr


■ 우선, 모르는 단어 "주 평가 변수(primary endpoint)"부터 정리한다.

 

주 평가변수(1차 평가변수)

임상 시험의 가장 중요한 목적을 분명히 나타낼수 있는 중요한 변수로, 주로 효과와 관련된 변수이다. 

일반적으로 1개를 설정하며, 성공과 실패를 결정 짓는 기준으로 매우 중요하다. (2개를 설정하면 분석시 복잡해진다.)

 

2차 평가변수

주 평가 변수 외에 추가적으로 알고 싶은 효과 측정을 위한 변수이다.

 


■ 기사를 계속 읽어보자.

 

이번 임상 시험에서는 아래와 같이 변수를 설정하였다.

 - 주평가변수 :  ‘임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간’

 - 2차 평가변수 :  ‘안전성’과 ‘악화된 환자의 비율’

 

분석 결과, 주평가변수인 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간은 위약군 8일 대비 카모스타트군 7일이었으나 통계적 차이는 없었다.

사실상 범용적인 코로나 치료제로는 실패

 

이에 대해 대웅제약 관계자는 “경증환자의 특성상 증상 관리가 잘 되고 자연 치유 비율이 높으며 약물 복용 순응도가 낮은 환자들이 있어 증상 개선에 걸리는 시간의 차이를 확인하기가 어려웠다”고 설명했다.

이를 두고 경증에는 효과 없음으로 발표

 

증상 악화의 주요 지표인 기침이나 호흡곤란의 호흡기 증상이 한 개라도 있는 환자 175명(카모스타트군 86명, 위약군 89명)의 증상 개선 시간은 위약군 8일 대비 카모스타트군 5일로 약 40% 빠르게 개선돼 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다.

▶ 대신, 증상 악화되는 경우에는 8일 vs 5일로 유의미하다고 발표

 


■ 발표 후 반응(재료의 크기)를 알아보자.

 

7월 27일 9시 55분 기사 발표쯤 주가 흐름

하락 후 매수세 들어오고 오후 시초 회복함

 

7월 28일 보톡스 나보타 기사로 장중 15%까지 급등

대웅제약은 나보타의 중국 임상 3상에서 미국 엘러간의 '보톡스'와 비교해 동등 이상의 효과를 확인했다고 밝혔다.  

대웅제약 최근 주가흐름
참고. 대웅의 주가흐름


■ 결론, 개인 생각

1) 대웅 임상 진행 및 발표 일정을 알고 있던 주주들이면, 27일 임상결과가 시원치 않아 빠졌을 때 or 큰 기대 없었을 때 살 기회로 본 듯하다.

2) 지금도 저점 높이면서 상승 중인데, 사유 파악 필요

3) 그렇다면 코로나 치료제 관련 대장주는 누구로 잡아야 할 것인가 고민 필요

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